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新冠抗体试剂紧急使用授权被取消!地图生物性能减速股东“集”未来酷

新冠抗体试剂紧急使用授权被取消!地图生物性能减速股东“集”未来酷

Z&F持有39.78股行为,占本公司总股本的13.88%,本公司的份额在本公司公开发行股份及上市。

“电 鳗 财经” 文 / Yang Li

主要股东达到1292万!最近,控制股东和地图生物的主要股东(603658.sh)继续进行,公司在本公司第一季度的表现急剧下降。最近,美国FDA取消了公司新冠抗体试剂的紧急许可,这将进一步涵盖公司2020年绩效增长的影子。

主要股东和控股股东已减少

在8月12日晚,模拟生物发布公告,公司持有超过5%的股东Z&FINTERNOTALTADINGLIMITED(以下简称“Z&F”)计划减少公司股份,在招标交易中没有超过1292股股份批量交易,即不仅仅是公司股份总数的3%,其中竞标法减少了竞标法,它将在第15次交易日期的六个月内进行,并将在这方面宣布减少计划。它是在日期三个交易日的六个月内进行的。

截至目前,Z&F占公司总股本的5977万股股份,占本公司总股本的13.88%,股票来源是第一个公开发行的股票,并在本公司出版之前发布。

“电动汽车融资”备注,1月14日安提生物发布公告,Z&F计划将公司的份额降低460万股集中招标交易和批量交易,即不超过公司股份总数的3%。从那以后,Actu组织了“关于决定郑州安特鲁生物工程有限公司的信件”于2020年8月9日。截至2020年8月9日,Z&F通过集中储存公司股本的511万股股份竞标方法,占公司总股本的1.19%。

事实上,除了持有超过5%的股东之外,持有股东过去几个月的模拟生物学的地图行业也在减少。 6月30日晚,模拟生物公告,公司持有股东的地图行业自6月11日起,2020年6月29日,通过集中招标,批量交易,转移,可交换债券,有些人共有7722.19万股,会计占公司总股本的1.79%(包括可交换的债券持有人,导致DIANTU行业减少5198万股,占公司总股本的1.2%)。

四分之一表现的减肥方案

控股股东和主要股东已减少,安提生物学的股价如何?自今年年初至8月12日以来,行为的股价已上涨55.74%,同期行业部门的增长为43.25%。

本公司收益报告所披露的信息表明,模拟生物学行业是一家药业制造业,专门属于体外诊断行业,属于医疗器械行业。本公司专业从事重要诊断试剂和仪器的研究,开发,制造,集成和服务,涵盖免疫,微生物,生化和化学领域,并积极布局在分子检测领域,并可提供全面的产品解决方案对于医学实验室。整体服务。

2019年,该公司的总收入来自身体诊断,其中REAGENTS的收入为88.5%,从乐器收入比例为11.2%。 “电动汽车融资”指出,2016年上市的安提生物保持了快速增长,2016 – 2019年,该公司的可抵扣净利润增长率为25.8%,27.68%,25.98%和37.61%。 。

然而,受新皇冠流行病影响的影响,行为的表现急剧下降。目前,DIANTU的有机体尚未在2020年上半年释放。本公司发布的2020年季度报告,实现营业收入5.5亿元,同比增长0.93亿元,净利润为5093万元,净利润为5.93亿元同比下降0.83亿元,同比下降29.36%。

事实上,在主要股东和控股股东于6月16日的情况下,安特鲁的生物抛弃了非公开发行的股票计划,而不是超过35个特定的物品股份,没有超过4306万股,筹款资金。 32.8亿元,其中2.272亿元用于体外诊断工业园区(III期)项目,包括研发中心建筑和诊断产品生产能力扩大;诊断仪器工业园区营销网络建设23亿元; 4.1亿元用于补充流量。

新冠抗体试剂的紧急用途授权被取消

最近,美国食品和药物管理局(FDA)官方网站发布了该消息,该消息将于8月6日淘汰,取消模拟生物冠抗体试剂的紧急用途授权,这是由于性能和准确性。

今年4月,媒体报道,安提生物新冠病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)在初步临床结果中,在7天以上的患者中检测到阳性率-95%,核酸检测具有良好的互补互补性。此外,套件还可以实现卡片双重测试,同时满足IgG,IgM,15分钟的两种抗体的快速检测要求。目前,该产品销往国外,国内注册是为了秩序。

应理解,该试剂盒是“新的冠状动脉病毒(2019-NCOV)在模拟生物学中的快速检测试验纸的研究结果。以前宣布的初步临床结果表明,在超过7天的患者中,持续率达到80岁%〜95%。

关于FDA的应急许可证(EUA)是指FDA允许未经授权的医疗产品或经过批准但未批准在实际或潜在紧急情况下使用的医疗产品。疾病诊断,治疗或预防。

公共信息表明,FDA在新冠病毒期间进行了多种EUA许可证,包括体外诊断(IVD)试验,个人防护设备和药物治疗等,只有在公共卫生紧急情况的连续期间有效。当公司迫切地收到药物或设备时,除非存在安全性或有效问题,否则批准将有效。

此外,FDA官方网站显示,FDA根据EUA批准了207个测试产品,其中包括168个分子检测产品,37个抗体检测产品和2个抗原检测产品,涉及Huada Gene,FOSA医学,St.十多家国内企业如湖南生物学,东方生物学和延伸儿子。

截至节日,地图生物没有回应产品紧急授权。

2019年,安东尼州的研发投资为3.1亿元,营业收入的研究和发展比例为11.64%。在同一时期,公司的研发人员是1180年,研发人员数量占31.35%。

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